Farmaceutico e Medicale

Per ogni impresa che opera nel settore farmaceutico e medicale è essenziale assicurare lo svolgimento delle proprie attività nel pieno rispetto delle numerose e mutevoli normative di settore, cogliendone al massimo le relative opportunità.

Nctm Studio Legale assiste imprese farmaceutiche, nutraceutiche e medicali nell’ambito di operazioni ordinarie o straordinarie, in tutte le aree del diritto di potenziale interesse per tali imprese (consulenza commerciale e societaria, contrattualistica specializzata, profili amministrativi e regolatori, compliance, IP, antitrust, ambiente e sicurezza, profili labouristici), sia in ambito giudiziale che stragiudiziale.

Le attività del team comprendono, tra le altre, assistenza in ambito:

  • joint venture e operazioni straordinarie su società farmaceutiche;
  • project financing nel settore ospedaliero;
  • partecipazione al sistema sanitario nazionale, accreditamento di strutture sanitarie e centri medici, prestazioni domiciliari, assistenza indiretta, tariffe e rimborsi;
  • dispositivi medici (ex D.Lgs. n. 46/1997);
  • AIC (autorizzazioni all’immissione in commercio di farmaci ex D.Lgs. n. 219/2006);
  • OTC (farmaci da banco o di automedicazione ex D.Lgs. 223/2006);
  • pubblicità e vendita a distanza di medicinali e di dispositivi medici;
  • cessione di crediti e cartolarizzazioni derivanti da forniture di medicinali;
  • congressi e convegni in materie farmaceutiche; modelli organizzativi e di codici deontologici di settore, in applicazione del D.Lgs. n. 231/2001;
  • personale medico (remunerazione dei medici in conflitto di interesse, autorizzazioni, ecc.) e infermieristico;
  • informatori scientifici;
  • sperimentazioni cliniche e gestionali, farmacovigilanza e trattamento di dati sanitari;
  • trattamento di dati personali di operatori sanitari o pazienti;
  • tutela brevettuale di farmaci;
  • contratti tipici del settore (co-promotion, fostering, distribuzione, agenzia, licenza di produzione, ecc.).

Nctm assiste clientela, sia nazionale che internazionale, fornendo il supporto necessario in tutte le fasi dell’attività di impresa, incluso nella gestione dei rapporti con fornitori, distributori e agenti, clienti, e con le Pubbliche Amministrazioni rilevanti.

Il punto di forza di Nctm, è dato dalla visione cross-practice che consente, attraverso gruppi specialistici, di prestare le proprie attività di consulenza ed assistenza nel settore in via continuativa a 360°, in tutte le fasi dell’attività di impresa: dalla costituzione, all’ottenimento delle autorizzazioni, allo sviluppo, al consolidamento, alla riorganizzazione, fino all’internazionalizzazione dell’impresa.

La visione cross-practice consente a Nctm di offrire una consulenza che risponde alle esigenze pragmatiche di impresa, in termini efficienti sia sotto il profilo dei tempi che dei costi.

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